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Conformità normativa e regolatoria a GMP (Good Manufacturing Practice) e FDA (Food & Drug Administration) oltre alla normativa ministeriale ISS (Istituto Superiore di Sanità) e AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Certificazione in accordo a ISO 9001:2008

Attività di TOTAL FILTER MANAGEMENT
• Manutenzione programmata e interventi correttivi
• Consulenza specialistica e gestione per Global Service
• Monitoraggio di filtri diversi nei sistemi HVAC
• Ottimizzazione elementi in impianti di filtrazione aria
• Messa in opera filtri in UTA e di terminali filtranti
• Pulizia e sanificazione apparecchi fan-coil e split
• Personale qualificato cat. A e B (Ministero della Salute)

Attività di INDOOR AIR CONTROL
• Progettazione sistemi di filtrazione e purificazione d’aria
• Assistenza tecnica e costruzione e manutenzione
• Costruzione di elementi filtranti, apparecchi e attrezzature
• Forniture complete di equipaggiamenti chiavi in mano
• Progettazione e fornitura elementi filtranti speciali
• Assistenza tecnica su filtri e depuratori elettrostatici attivi

Attività di CHECK TEST SERVICE
• Protocolli di qualificazione e manualistica di impianto
• Commissioning di collaudo HVAC e tarature aerauliche
• Qualificazioni di Installazione (IQ) e in Operatività (OQ)
• Analisi di igiene ambientale sui luoghi di lavoro
• Carica batterica in uscita da diffusori d’aria in ambienti civili

AIR SYSTEM RETROFITTING & REVAMPING
• Interventi di impiantistica a progetto
• Messa in opera di cleanroom modulari e bio-clean spaces
• Carpenteria leggera e aeromeccanica
• Montaggio e assemblaggio parti meccaniche
• Interventi di riparazione su richiesta del cliente
• Esami con liquidi penetranti e spessimetrici

FORMAZIONE e INFORMAZIONE
• Corsi di formazione con esercitazioni pratiche
• Training NBC di protezione civile e militare

ANALISI e LABORATORI di PROVA
Accreditamento in accordo a ISO/IEC 17025:2005
• Attività metrologica strumentale e elettromeccanica
• Prova filtri su circuito “in house” e durante l’esercizio “in situ”
• Laboratorio di analisi microbiologica in camera bianca
• Prove diffusori d’aria in camera modulare a soffitto mobile
• Campionamenti microbiologici su aria, superfici e indumenti

Competenza tecnica e validità dei risultati
Una installazione corretta e sicura dei filtri d’aria è tanto importante quanto una giusta scelta del sistema filtrante per una specifica applicazione. All’interno del proprio team professionale, CTS mette a disposizione dei Clienti personale specialistico qualificato in grado di fornire il servizio più appropriato per il vostro impianto o sistema di pulizia dell’aria. Questo offre una soluzione ottimizzata per garantire la piena efficienza di filtrazione dei sistemi impiantistici e il corretto controllo del grado di purezza dell’aria negli ambienti e nei processi a contaminazione controllata. Fornitura e montaggio degli elementi filtranti, esecuzione di appropriati protocolli di manutenzione e validazione, taratura impiantistica e prove strumentali di controllo sono effettuate in accordo con la normativa vigente. CTS assicura competenza tecnica e ottimizzazione economica nella gestione dei servizi. Un pacchetto su misura può essere offerto per soddisfare le vostre esigenze particolari.

GESTIONE TOTALE DEI FILTRI - TOTAL FILTER MANAGEMENT (TFM)

SERVIZIO PROVE DI CONTROLLO - CHECK TEST SERVICE (CTS)

CONVALIDA CAMERE BIANCHE/OPERATORIE - CLEANROOM SYSTEM VALIDATION (CSV)

CONTROLLO IGIENE DELL’ARIA - AIR HYGIENE CONTROL (AHC)

CORSI DI FORMAZIONE - GENERAL FILTER SCHOOL (GFS)

PUREZZA DELL’ARIA che determina la qualità del domani...
La rigorosa conformità regolatoria (Regulatory Compliance) è ormai una delle maggiori necessità ed anche uno dei "plus" che un prodotto e/o un servizio devono possedere per potersi affermare. Nell’industria chimico-farmaceutica come nelle strutture ospedaliere e nei laboratori dove si svolgono attività sanitarie, medicali o di ricerca si è sempre avuto nel concetto di qualità la parte essenziale di una corretta politica gestionale. Ciò è dovuto alla natura degli stessi processi svolti che determinano sempre nuove disposizioni normative e aggiornamenti regolatori. Il rispetto delle Norme di Buona Fabbricazione (cGMP) e delle Buone Pratiche di Laboratorio, costantemente aggiornate da parte delle competenti Autorità sanitarie europee e FDA, richiede un’assidua ed approfondita verifica delle attrezzature impiantistiche, delle tecniche di processo e dei metodi di controllo impiegati.

SERVIZI per la purezza dell’aria in AMBIENTI CLIMATIZZATI e PROCESSI ASETTICI

- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Fornitura Filtri/Sistemi	Messa in Opera	Prove di Convalida
FILTER & SYSTEM CONSULTING SERVICE
FILTER & ENVIRONMENT CERTIFICATION - - - - - - - - - X		X
VALIDATION & CHECK TEST SERVICE		X
TOTAL FILTER MANAGEMENT - - - - - - - - - - - - - - - - - - X	X	X
SYSTEM & ENVIRONMENT CERTIFICATION	X	X
FILTER & SYSTEM MAINTENANCE SERVICE - - - - - - - - -X	X
FILTER & SYSTEM IN SITU INSTALLATION	X
FILTER & SYSTEM SUPPLIES - - - - - - - - - - - - - - - - - - -X
FILTER & SYSTEM TRAINING SERVICE
FILTER SYSTEM TRAINING COURSES
SYSTEM COMMISSIONING & INSTRUMENT TESTING

Per informazioni su altri tipi di prove, verifiche e test di controllo interpellare tech@ctscom.it

PUREZZA DELL’ARIA che determina la qualità del domani...
La rigorosa conformità regolatoria (Regulatory Compliance) è ormai una delle maggiori necessità ed anche uno dei "plus" che un prodotto e/o un servizio devono possedere per potersi affermare. Nell’industria chimico-farmaceutica come nelle strutture ospedaliere e nei laboratori dove si svolgono attività sanitarie, medicali o di ricerca si è sempre avuto nel concetto di qualità la parte essenziale di una corretta politica gestionale. Ciò è dovuto alla natura degli stessi processi svolti che determinano sempre nuove disposizioni normative e aggiornamenti regolatori. Il rispetto delle Norme di Buona Fabbricazione (cGMP) e delle Buone Pratiche di Laboratorio, costantemente aggiornate da parte delle competenti Autorità sanitarie europee e FDA, richiede un’assidua ed approfondita verifica delle attrezzature impiantistiche, delle tecniche di processo e dei metodi di controllo impiegati.

QUALIFICA INSTALLAZIONE (IQ)
SISTEMA DI TRATTAMENTO ARIA - HVAC SYSTEM

TIPO DI PROVA e/o VERIFICA	STRUMENTAZIONE	Cod.
Pulizia e igiene Unità Trattamento Aria - Air Handling Unit Cleanliness Test	Ispezione Visiva	AHU
Prova di pressione dei canali - Air duct blowing verification	Compressore d’aria	ADB
Connessioni elettr. e pneumatiche - Electrical & pneumatic connections verifications	Verifica visiva	EPC
Disegni e schemi di installazione - Process & instruments diagram (P&ID) check	Controllo visivo	PID
Strumentazione di processo - Instruments verifications	Verifica visiva	IVT
Taratura e calibrazione strumenti di prova - Instruments calibration verification	Controllo visivo	ICV
Motori e ventilatori - Motor ventilation verification	Test amperometrico e visivo	MVV
Apparecchi di regolazione - Valves/equipments verification	Ispezione visiva	VEV
Controllo e bilanciamento aeraulico - Balancing HVAC verification	Anemometro/g.Wilson	BHV
Prova di tenuta dei canali - Air duct pressure test	Anemometro e manometro	ADP
Documentazione per Qualifica Operativa - Documentation check for operating test	Ispezione visiva	DCO

CLEANROOM VALIDATION

QUALIFICA OPERATIVA (OQ)
SISTEMA DI TRATTAMENTO ARIA - HVAC SYSTEM

TIPO DI PROVA e/o VERIFICA	STRUMENTAZIONE	Cod.
Controllo portate aria e numero di ricambi - Air flow and number air changing test	Anemometro/Balometro	AFR
Prova di tenuta dei filtri assoluti terminali - Absolute terminal filters installation test	Gen.PAO/Fotometro	ATF
- Temperature rooms check (summer)	str.digitali	TRS
- Temperature rooms check (winter)	Str.digitale	TRW
Verifica umidità relativa (estate) - Relative humidity (summer)	str.digitale	RHS
verifica umidità relativa - Relative Humidity (winter)	Str.digitale	RHW
- Air flow and pression verification (beetwin all rooms)	fumogeni e visivo o micromanometro	APV
- air cleanliness verification (all rooms)	Contatore di particelle	VEV
- Noise level verification (all rooms)	Fonometro	NLV
- Recovery time determination"	Contatore di particelle	RTD
- Documentation Check (as built)	Controllo visivo	DCB

QUALIFICA DI APPARECCHIATURE E TARATURA STRUMENTI
EQUIPMENT & INSTRUMENT QUALIFICATION

Per informazioni su altri tipi di prove, verifiche e test di controllo interpellare tech@ctscom.it

SISTEMI E SERVIZI

SGS Systems & Services Certification testimonia la ns. attenzione per la Qualità certificata in accordo con ISO 9001:2008 con N. IT10/0026: assistenza tecnica, commercializzazione anche a marchio proprio e installazione di filtri per aria, apparecchi e sistemi di ventilazione per il controllo della contaminazione ambientale. Analisi tecniche, prove di collaudo e validazione di camere bianche, ambienti in asepsi e cabine controllate. Progettazione e erogazione corsi di formazione tecnica. CLEAN-TECH SYSTEM (CTS in breve) - 20095 Cusano Milanino, Piazza Cavour 11 - Tel. 02.66409991 - Fax 02.6194115 Download CERTIFICATO

B> Download BROCHURE

SI PARLA DI SERVIZIO POST-VENDITA IL NOSTRO INIZIA PRIMA
CTS è una realtà con forti radici nel passato: riassume in sè l’esperienza maturata in 50 anni d’attività nel campo della purificazione d’aria. Di piccole dimensioni, dinamica e propositiva: CTS è una delle poche realtà a possedere il back-groud per svolgere un completo "Total Filter Management" e "GMP Indoor Air Control" esportando tecnologia anzichè utilizzare licenze e brevetti esteri. CTS è in grado di assicurare soluzioni nel rispetto della propria mission:

• esame attento e comprensione delle specifiche esigenze applicative
• definizione precisa dei requisiti normativi richiesti
• risposte sempre mirate e su misura del Cliente
• garanzia di attento e puntuale servizio di assistenza personalizzato
• costante ottimizzazione dei prodotti e innovazione dei processi
• stretta collaborazione con università e associazioni di settore
• stretto contatto con laboratori indipendenti e organismi di normazione
• applicazione delle conoscenze tecnologiche più aggiornate.

- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Fornitura Filtri/Sistemi

Messa in Opera

Prove di Convalida

FILTER & SYSTEM CONSULTING SERVICE

FILTER & ENVIRONMENT CERTIFICATION - - - - - - - - - X

X

VALIDATION & CHECK TEST SERVICE

X

TOTAL FILTER MANAGEMENT - - - - - - - - - - - - - - - - - - X

X

X

SYSTEM & ENVIRONMENT CERTIFICATION

X

X

FILTER & SYSTEM MAINTENANCE SERVICE - - - - - - - - -X

X

FILTER & SYSTEM IN SITU INSTALLATION

X

FILTER & SYSTEM SUPPLIES - - - - - - - - - - - - - - - - - - -X

FILTER & SYSTEM TRAINING SERVICE

FILTER SYSTEM TRAINING COURSES

SYSTEM COMMISSIONING & INSTRUMENT TESTING

TIPO DI PROVA e/o VERIFICA

STRUMENTAZIONE

Cod.

Pulizia e igiene Unità Trattamento Aria - Air Handling Unit Cleanliness Test

Ispezione Visiva

AHU

Prova di pressione dei canali - Air duct blowing verification

Compressore d’aria

ADB

Connessioni elettr. e pneumatiche - Electrical & pneumatic connections verifications

Verifica visiva

EPC

Disegni e schemi di installazione - Process & instruments diagram (P&ID) check

Controllo visivo

PID

Strumentazione di processo - Instruments verifications

Verifica visiva

IVT

Taratura e calibrazione strumenti di prova - Instruments calibration verification

Controllo visivo

ICV

Motori e ventilatori - Motor ventilation verification

Test amperometrico e visivo

MVV

Apparecchi di regolazione - Valves/equipments verification

Ispezione visiva

VEV

Controllo e bilanciamento aeraulico - Balancing HVAC verification

Anemometro/g.Wilson

BHV

Prova di tenuta dei canali - Air duct pressure test

Anemometro e manometro

ADP

Documentazione per Qualifica Operativa - Documentation check for operating test

Ispezione visiva

DCO

CLEANROOM VALIDATION

TIPO DI PROVA e/o VERIFICA

STRUMENTAZIONE

Cod.

Controllo portate aria e numero di ricambi - Air flow and number air changing test

Anemometro/Balometro

AFR

Prova di tenuta dei filtri assoluti terminali - Absolute terminal filters installation test

Gen.PAO/Fotometro

ATF

- Temperature rooms check (summer)

str.digitali

TRS

- Temperature rooms check (winter)

Str.digitale

TRW

Verifica umidità relativa (estate) - Relative humidity (summer)

str.digitale

RHS

verifica umidità relativa - Relative Humidity (winter)

Str.digitale

RHW