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Verona-Nordkapp in Vespa,
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Busto Arsizio VARESE, 21/22-9-2010
Educazione continua in Medicina - Crediti ECM, "AMBIENTI a contaminazione controllata in ospedale...


L’Avana (CUBA), 18-19 ottobre 2010
General Filter School - SALA LIMPIA Y SALUD, "Desde el sector pharma hasta los quirofanes: dise...




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Chi Siamo Prodotti Servizi Formazione Case Studies Home

CTS SOLUTIONS

Conformità normativa e regolatoria a GMP (Good Manufacturing Practice) e FDA (Food & Drug Administration) oltre alla normativa ministeriale ISS (Istituto Superiore di Sanità) e AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Certificazione in accordo a ISO 9001:2008

Attività di TOTAL FILTER MANAGEMENT
• Manutenzione programmata e interventi correttivi
• Consulenza specialistica e gestione per Global Service
• Monitoraggio di filtri diversi nei sistemi HVAC
• Ottimizzazione elementi in impianti di filtrazione aria
• Messa in opera filtri in UTA e di terminali filtranti
• Pulizia e sanificazione apparecchi fan-coil e split
• Personale qualificato cat. A e B (Ministero della Salute)

Attività di INDOOR AIR CONTROL
• Progettazione sistemi di filtrazione e purificazione d’aria
• Assistenza tecnica e costruzione e manutenzione
• Costruzione di elementi filtranti, apparecchi e attrezzature
• Forniture complete di equipaggiamenti chiavi in mano
• Progettazione e fornitura elementi filtranti speciali
• Assistenza tecnica su filtri e depuratori elettrostatici attivi

Attività di CHECK TEST SERVICE
• Protocolli di qualificazione e manualistica di impianto
• Commissioning di collaudo HVAC e tarature aerauliche
• Qualificazioni di Installazione (IQ) e in Operatività (OQ)
• Analisi di igiene ambientale sui luoghi di lavoro
• Carica batterica in uscita da diffusori d’aria in ambienti civili

AIR SYSTEM RETROFITTING & REVAMPING
• Interventi di impiantistica a progetto
• Messa in opera di cleanroom modulari e bio-clean spaces
• Carpenteria leggera e aeromeccanica
• Montaggio e assemblaggio parti meccaniche
• Interventi di riparazione su richiesta del cliente
• Esami con liquidi penetranti e spessimetrici

FORMAZIONE e INFORMAZIONE
• Corsi di formazione con esercitazioni pratiche
• Training NBC di protezione civile e militare

ANALISI e LABORATORI di PROVA
Accreditamento in accordo a ISO/IEC 17025:2005
• Attività metrologica strumentale e elettromeccanica
• Prova filtri su circuito “in house” e durante l’esercizio “in situ”
• Laboratorio di analisi microbiologica in camera bianca
• Prove diffusori d’aria in camera modulare a soffitto mobile
• Campionamenti microbiologici su aria, superfici e indumenti

Competenza tecnica e validità dei risultati
Una installazione corretta e sicura dei filtri d’aria è tanto importante quanto una giusta scelta del sistema filtrante per una specifica applicazione. All’interno del proprio team professionale, CTS mette a disposizione dei Clienti personale specialistico qualificato in grado di fornire il servizio più appropriato per il vostro impianto o sistema di pulizia dell’aria. Questo offre una soluzione ottimizzata per garantire la piena efficienza di filtrazione dei sistemi impiantistici e il corretto controllo del grado di purezza dell’aria negli ambienti e nei processi a contaminazione controllata. Fornitura e montaggio degli elementi filtranti, esecuzione di appropriati protocolli di manutenzione e validazione, taratura impiantistica e prove strumentali di controllo sono effettuate in accordo con la normativa vigente. CTS assicura competenza tecnica e ottimizzazione economica nella gestione dei servizi. Un pacchetto su misura può essere offerto per soddisfare le vostre esigenze particolari.
  • GESTIONE TOTALE DEI FILTRI - TOTAL FILTER MANAGEMENT (TFM)
  • SERVIZIO PROVE DI CONTROLLO - CHECK TEST SERVICE (CTS)
  • CONVALIDA CAMERE BIANCHE/OPERATORIE - CLEANROOM SYSTEM VALIDATION (CSV)
  • CONTROLLO IGIENE DELL’ARIA - AIR HYGIENE CONTROL (AHC)
  • CORSI DI FORMAZIONE - GENERAL FILTER SCHOOL (GFS)

  • GESTIONE FILTRI ARIA

    PUREZZA DELL’ARIA che determina la qualità del domani...
    La rigorosa conformità regolatoria (Regulatory Compliance) è ormai una delle maggiori necessità ed anche uno dei "plus" che un prodotto e/o un servizio devono possedere per potersi affermare. Nell’industria chimico-farmaceutica come nelle strutture ospedaliere e nei laboratori dove si svolgono attività sanitarie, medicali o di ricerca si è sempre avuto nel concetto di qualità la parte essenziale di una corretta politica gestionale. Ciò è dovuto alla natura degli stessi processi svolti che determinano sempre nuove disposizioni normative e aggiornamenti regolatori. Il rispetto delle Norme di Buona Fabbricazione (cGMP) e delle Buone Pratiche di Laboratorio, costantemente aggiornate da parte delle competenti Autorità sanitarie europee e FDA, richiede un’assidua ed approfondita verifica delle attrezzature impiantistiche, delle tecniche di processo e dei metodi di controllo impiegati.

    SERVIZI per la purezza dell’aria in AMBIENTI CLIMATIZZATI e PROCESSI ASETTICI
    - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Fornitura Filtri/Sistemi
    Messa in Opera
    Prove di Convalida
    FILTER & SYSTEM CONSULTING SERVICE
    FILTER & ENVIRONMENT CERTIFICATION - - - - - - - - - X
    X
    VALIDATION & CHECK TEST SERVICE
    X
    TOTAL FILTER MANAGEMENT - - - - - - - - - - - - - - - - - - X
    X
    X
    SYSTEM & ENVIRONMENT CERTIFICATION
    X
    X
    FILTER & SYSTEM MAINTENANCE SERVICE - - - - - - - - -X
    X
    FILTER & SYSTEM IN SITU INSTALLATION
    X
    FILTER & SYSTEM SUPPLIES - - - - - - - - - - - - - - - - - - -X
    FILTER & SYSTEM TRAINING SERVICE
    FILTER SYSTEM TRAINING COURSES
    SYSTEM COMMISSIONING & INSTRUMENT TESTING
    Per informazioni su altri tipi di prove, verifiche e test di controllo interpellare tech@ctscom.it

    CHECK TEST SERVICE

    PUREZZA DELL’ARIA che determina la qualità del domani...
    La rigorosa conformità regolatoria (Regulatory Compliance) è ormai una delle maggiori necessità ed anche uno dei "plus" che un prodotto e/o un servizio devono possedere per potersi affermare. Nell’industria chimico-farmaceutica come nelle strutture ospedaliere e nei laboratori dove si svolgono attività sanitarie, medicali o di ricerca si è sempre avuto nel concetto di qualità la parte essenziale di una corretta politica gestionale. Ciò è dovuto alla natura degli stessi processi svolti che determinano sempre nuove disposizioni normative e aggiornamenti regolatori. Il rispetto delle Norme di Buona Fabbricazione (cGMP) e delle Buone Pratiche di Laboratorio, costantemente aggiornate da parte delle competenti Autorità sanitarie europee e FDA, richiede un’assidua ed approfondita verifica delle attrezzature impiantistiche, delle tecniche di processo e dei metodi di controllo impiegati.

    QUALIFICA INSTALLAZIONE (IQ)
    SISTEMA DI TRATTAMENTO ARIA - HVAC SYSTEM
    TIPO DI PROVA e/o VERIFICA
    STRUMENTAZIONE
    Cod.
    Pulizia e igiene Unità Trattamento Aria - Air Handling Unit Cleanliness Test
    Ispezione Visiva
    AHU
    Prova di pressione dei canali - Air duct blowing verification
    Compressore d’aria
    ADB
    Connessioni elettr. e pneumatiche - Electrical & pneumatic connections verifications
    Verifica visiva
    EPC
    Disegni e schemi di installazione - Process & instruments diagram (P&ID) check
    Controllo visivo
    PID
    Strumentazione di processo - Instruments verifications
    Verifica visiva
    IVT
    Taratura e calibrazione strumenti di prova - Instruments calibration verification
    Controllo visivo
    ICV
    Motori e ventilatori - Motor ventilation verification
    Test amperometrico e visivo
    MVV
    Apparecchi di regolazione - Valves/equipments verification
    Ispezione visiva
    VEV
    Controllo e bilanciamento aeraulico - Balancing HVAC verification
    Anemometro/g.Wilson
    BHV
    Prova di tenuta dei canali - Air duct pressure test
    Anemometro e manometro
    ADP
    Documentazione per Qualifica Operativa - Documentation check for operating test
    Ispezione visiva
    DCO

    CLEANROOM VALIDATION

    QUALIFICA OPERATIVA (OQ)
    SISTEMA DI TRATTAMENTO ARIA - HVAC SYSTEM

    TIPO DI PROVA e/o VERIFICA
    STRUMENTAZIONE
    Cod.
    Controllo portate aria e numero di ricambi - Air flow and number air changing test
    Anemometro/Balometro
    AFR
    Prova di tenuta dei filtri assoluti terminali - Absolute terminal filters installation test
    Gen.PAO/Fotometro
    ATF
    - Temperature rooms check (summer)
    str.digitali
    TRS
    - Temperature rooms check (winter)
    Str.digitale
    TRW
    Verifica umidità relativa (estate) - Relative humidity (summer)
    str.digitale
    RHS
    verifica umidità relativa - Relative Humidity (winter)
    Str.digitale
    RHW
    - Air flow and pression verification (beetwin all rooms)
    fumogeni e visivo o micromanometro
    APV
    - air cleanliness verification (all rooms)
    Contatore di particelle
    VEV
    - Noise level verification (all rooms)
    Fonometro
    NLV
    - Recovery time determination"
    Contatore di particelle
    RTD
    - Documentation Check (as built)
    Controllo visivo
    DCB

    QUALIFICA DI APPARECCHIATURE E TARATURA STRUMENTI
    EQUIPMENT & INSTRUMENT QUALIFICATION

    Per informazioni su altri tipi di prove, verifiche e test di controllo interpellare tech@ctscom.it

    CORSI DI FORMAZIONE

    FINALITA´
    Introduzione alla teoria della filtrazione dell´aria e delle camere bianche. I contaminanti nell´aria, meccanismi di filtrazione, prestazioni dei filtri e classificazione degli elementi filtranti. Filtri per polveri grossa e fine, elementi filtranti HEPA e ULPA. Ambienti e zone a contaminazione controllata, approcci normativi per la tutela della salute e del comfort: UNI 10339, UNI EN 779, UNI EN 1822-1. Filtrazione chimica degli inquinanti gassosi, adsorbimento e chemiassorbimento. Purificazione dell´aria, filtri elettrostatici attivi. Andamento dei flussi d´aria in cleanroom, classi di pulizia dell´aria ambientale UNI ISO 14644-1, livelli di contaminazione GMP. Collaudo dei filtri HEPA in fabbrica e marcatura, attestazione di conformità dei prefiltri, integrity test dei filtri in sito, verifiche ambientali e contaparticellare.

    TESTI
    Dispense CTS a cura del relatore Dario Zucchelli, capogruppo 4b "Filtri per Aria" del CO.AER (Associazione dei Costruttori Aeraulici in ambito ANIMA e EUROVENT) e membro AFI Associazione Farmaceutici dell´Industria.

    CONOSCENZE RICHIESTE
    Gli argomenti trattati presuppongono conoscenze di fisica tecnica di base.

    MODULI DIDATTICI
    • F1 - Filtri di ventilazione generale e elettrocaricati.
    • F2 - Purificatori d´aria e precipitatori elettrostatici attivi.
    • F3 - Filtrazione e diffusione dell´aria in camera bianca.
    • F4 - Elementi di progettazione per camere bianche modulari.
    • F5 - Certificazione e marcatura dei filtri assoluti di grado HEPA.
    • F6 - Carboni attivi nella protezione collettiva industriale e militare.
    • F7 - Direttive ATEX: zone controllate, apparecchi, sistemi, componenti e filtri.
    SGS Systems & Services Certification testimonia la ns. attenzione per la Qualità certificata in accordo con ISO 9001:2008 con N. IT10/0026: assistenza tecnica, commercializzazione anche a marchio proprio e installazione di filtri per aria, apparecchi e sistemi di ventilazione per il controllo della contaminazione ambientale. Analisi tecniche, prove di collaudo e validazione di camere bianche, ambienti in asepsi e cabine controllate. Progettazione e erogazione corsi di formazione tecnica. CLEAN-TECH SYSTEM (CTS in breve) - 20095 Cusano Milanino, Piazza Cavour 11 - Tel. 02.66409991 - Fax 02.6194115 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Download CERTIFICATO Download BROCHURE

    SI PARLA DI SERVIZIO POST-VENDITA IL NOSTRO INIZIA PRIMA
    CTS è una realtà con forti radici nel passato: riassume in sè l’esperienza maturata in 35 anni d’attività nel campo della purificazione d’aria. Di piccole dimensioni, dinamica e propositiva: CTS è una delle poche realtà a possedere il back-groud per svolgere un completo "Total Filter Management" e "Indoor Air Control" esportando tecnologia anzichè utilizzare licenze e brevetti esteri. CTS è in grado di assicurare soluzioni nel rispetto della propria mission:
    • esame attento e comprensione delle specifiche esigenze applicative
    • definizione precisa dei requisiti normativi richiesti
    • risposte sempre mirate e su misura del Cliente
    • garanzia di attento e puntuale servizio di assistenza personalizzato
    • costante ottimizzazione dei prodotti e innovazione dei processi
    • stretta collaborazione con università e associazioni di settore
    • stretto contatto con laboratori indipendenti e organismi di normazione
    • applicazione delle conoscenze tecnologiche più aggiornate.


    CLEAN TECH SYSTEM srl
    via Zucchi 39/B
    20095 Cusano Milanino
    www.ctscom.it
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    P.Iva\C.F. 07739800964
    IMPIANTISTICA TERMINALI SANIFICAZIONI VALIDAZIONI FORMAZIONE FILTRI ERIS